斯马特通过了由德国TÜV颁发的ISO 13485：2016国际质量管理体系认证，并严格遵循质量管理体系的各方面要求。
13.6%
近5年研发投入占比
120+人
专业全职研发人员
2个
研发中心
自成立以来，斯马特就持续大量投入研发，保持每年都在增长，2022年研发投入约1900万元，近五年研发费用年均占比为13.6%。拥有超过120名研发人员和工程师，2个研发中心。坚持自主研发与知识产权管理，荣获国家高新技术企业称号，获得多项实用和设计方面的总专利超过130项。
公司建立有符合GMP标准的十万级洁净生产车间，拥有8条生产线，其中有3条为先进的全自动化生产线。引入进口生产设备，配备有注塑机，动贴装与应用焊接等自动化设备，生产和检验设备超过420套，年试剂盘生产产能可达800万片。配备有熟练的工人和专业的质量控制团队，以确保产品的生产效率和品质。
斯马特拥有多个标准化研发检测实验室，包括符合GMP万级标准的洁净实验室，并通过振动、电涌、冲击等多方位的严苛测试，确保在不同环境中临床使用的可靠与安全。
≥ 0.5μm 为 350000粒
≥ 5.0μm 为 2000粒
浮游菌/立方米 为 100
沉降菌/皿 为 3
20次
18-28摄氏度，45-65%
≥ 10Pa 洁净区与非洁净区
≥ 5Pa 不同洁净级别之间
耐压测试
接地电阻测试
试剂对比测试
试剂盘检测
